Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Регистрационный номер
ЛСР-002088/08
Торговое наименование
Хондроитин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 1 г геля содержится:
действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 50,0 мг.
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 75,0 мг, пропиленгликоль — 75,0 мг, карбомер — 30,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 30,0 мг — 40,0 мг (до pH 6,0), макрогола глицерилгидроксистеарат — 4,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,0 мг, лаванды масло — 1,0 мг, апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг, вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Бесцветный или со светло-жёлтым оттенком, прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+).
Принимает участие в формировании хрящевой ткани.
Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы её восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность поражённых суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения.
Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
С осторожностью
- Беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствует.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят 2–3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2–3 мин до полного впитывания.
Курс лечения — от 2–3 недель до 2–3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки хондроитина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки и открытые раны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5 %.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
