Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулёзный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Регистрационный номер
ЛП-006865
Торговое наименование
Холикрон
Международное непатентованное наименование
Гимекромон
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: гимекромон — 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 45,00 мг, желатин — 3,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство
Код АТХ
A05AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование желчи и ускоряет её выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и артериальное давление (АД)). Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
При приёме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2–3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 % в виде глюкуроната, 1,4 % — сульфоната, 0,3 % — в неизменённом виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и о прохождении через плаценту.
Показания
Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулёзный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печёночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности и период грудного вскармливания. Назначение гимекромона беременным и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым — по 200–400 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки.
Суточная доза 1200 мг.
Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2–3 недели. В случае пропуска приёма дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приёма, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приёме с метоклопрамидом, происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желёз и процессов кишечной абсорбции. В случае появления симптомов печёночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки 200 мг.
По 7, 10, 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, либо плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трёхслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, плёнку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную плёнку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
Условия хранения
Хпранить ри температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
