Халиксол сироп 100мл

Цена
0.00
Артикул
2001043650793
Действующее вещество
Амброксол
Производитель
bc18a622-ddbb-11e4-b1e1-00215ac99dea
Объем
100 мл
Форма
Сироп
Показания к применению – Халиксол

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких,
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
  • бронхоэктатическая болезнь.
Инструкция по применению – Халиксол

Регистрационный номер

ЛП-№(000417)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Халиксол®

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

В 100 мл раствора содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г;

Вспомогательные вещества: сорбитол 24 г, повидон (К-90) 3 г, лимонной кислоты моногидрат 0,2 г, натрия цикламат 0,2 г, ароматизатор клубничный 0,15 г, ароматизатор банановый 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, натрия цитрата дигидрат 0,069 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная или бледно-жёлтого цвета прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приёме достигается через 1–2,5 часа.

Объём распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %, Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких.

Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путём глюкуронидации и путём частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введённой дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после однократного приёма препарата в течение последующих 5 дней почками выделяется около 83 %.

Пациенты с почечной недостаточностью

При тяжёлой почечной недостаточности T½ метаболитов амброксола увеличивается.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью снижается на 20–40 %.

Возраст и пол

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит
  • пневмония
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких,
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амброксолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • Беременность (I триместр);
  • Период грудного вскармливания;
  • Непереносимость фруктозы (в состав препарата входит сорбитол).

С осторожностью

Амброксол следует с осторожностью применять в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печёночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), снижении кашлевого рефлекса или задержке мокроты, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности.

Применение амброксола противопоказано в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Раствор можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжён препарат. Обильный приём жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол®.

Препарат не следует принимать непосредственного перед сном.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения: по 10 мл раствора 3 раза в день, а в следующие дни — по 10 мл раствора 2 раза в день или по 5 мл раствора 3 раза в день. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Дети до 2 лет: 2,5 мл раствора 2 раза в день.

2–5 лет: 2,5 мл раствора 3 раза в день.

6–12 лет: по 5 мл раствора 2–3 раза в день.

При тяжёлой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приёмами препарата .

При приёме препарата Халиксол® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочное действие

Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения:

  • очень часто (≥1/10),
  • часто (≥1/100 до <1/10),
  • нечасто (≥1/1000, <1/100),
  • редко (≥1/10 000 и <1/1000),
  • очень редко (<1/10 000),
  • частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности;

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушения вкуса);

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);

Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, ощущение сухости в ротовой полости;

Редко: сухость в горле;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: ангионевротический отёк, зуд

Сообщение о возможных побочных реакциях

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.

Передозировка

Симптомы

Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия.

Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объёма распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза в случае передозировки амброксолом нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Особые указания

Не следует назначать с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты. Применение препарата у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Раствор содержит неспецифичные подсластители, сорбитол (1,2 г на 5 мл раствора) и цикламат натрия, поэтому пациенты с сахарным диабетом, применяющие данный препарат, должны принимать это во внимание.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим препарат, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжёлой патологией необходимо производить аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться боль в теле, ринит, повышение температуры тела, воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с применением препарата; однако, причинно-следственная связь с приёмом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол рекомендуется применять только по назначению врача. Детям младше 2 лет, принимающим раствор Халиксол®, необходимо постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 3 мг/мл.

По 100 мл во флакон коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Хранение

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Закрыть
Нет в наличии
Заказ будет собран в течение 1-2 рабочих дней.
Доставим Халиксол в одну из 80 аптек г. Омска
Оплата при получении - карта, наличные
(Минимальная сумма заказа 500 рублей)
Закрыть
Аналоги по действующему веществу – Халиксол
Объем: 40 мл Раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл
Цена:
112.45 руб
Объем: 20 штук Таблетки 30 мг
Цена:
118.66 руб
Объем: 100 мл Раствор для приёма внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл
Цена:
184.89 руб
Объем: 20 штук Таблетки 30 мг
Цена:
133.04 руб
Другие формы и дозировки - Халиксол
Объем: 100 мл Раствор для приёма внутрь 3 мг/мл
Цена:
114.28 руб
Объем: 30 штук Таблетки 30 мг
Цена:
125.00 руб
Купить Халиксол сироп 100мл по низкой цене
Сколько стоит Халиксол сироп 100мл - цена и отзывы
X
X
Вы смотрели:
Закрыть Напишите нам об увиденной ошибке.
Отправляя форму, я согласен с условиями пользовательского соглашения и политикой конфиденциальности.
CAPTCHA
Этот вопрос задается для того, чтобы выяснить, являетесь ли Вы человеком или представляете из себя автоматическую спам-рассылку.
14 + 2 =
Решите эту простую математическую задачу и введите результат. Например, для 1+3, введите 4.