Калия оротат таблетки 500мг №30

Регистрационный номер

ЛС-000402

Торговое наименование

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: 

активное вещество — калия оротата 500 мг; 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A05BA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.

Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
• в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
• алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
• хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• острое и хроническое органическое поражение печени;
• асцит;
• нефроуролитиаз;
• почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц.

В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 3–4 приёма (например, если масса тела ребёнка 25 кг, то разрешённая доза — от 25 × 10 =  250 мг ( ½ табл.) до 25 × 20 =  500 мг (1 табл. в сутки, разделённые на 3–4 приёма). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать лёгкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — не менее 2–3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги полимерным покрытием или из материала комбинированного плёночного цефлена.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из плёнки полиэтиленовой.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.