В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника инозита, в качестве вспомогательного препарата в протоколах контролируемой гиперстимуляции яичников.
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.007523.09.13
Форма выпуска
Порошок массой 1 000 мг в пакетиках-саше.
Состав
Инозит, фолиевая кислота.
Описание
ИНОФЕРТ - естественная помощь в стимуляции овуляции и улучшении фертильности.
Содержание в 1 пакетике-саше % рекомендуемого суточного потребления2:
- Инозит '1000 мг 200*
- Фолиевая кислота 100 мкг 50*1
* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.
1. Согласно ТР ТС 022/201 1.
2. согласно ЕврАзЭС «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».
Область применения ИНОФЕРТ:
Предупреждение: Оптимальную схему применения подбирает врач. По данным ранее проведенных исследований14-17:
- Женщинам с СПКЯ рекомендуется принимать 2-4 саше в сутки 3-6 месяцев.
- Женщинам и мужчинам в составе комплексного лечения бесплодия перед ЭКО - по 4 саше в сутки, минимум 3-6 месяцев и до наступления беременности.
- Сахарный диабет 2-го типа - рекомендуется принимать 4 саше в сутки 3-6 месяцев.
- Гестационный диабет - рекомендуется принимать 4 саше в сутки 3-6 месяцев.
По рекомендации врача, кратность и длительность приема могут быть изменены. Обычно используется доза инозита не более 4 г/сут от 3 до 6 месяцев. В высоких дозах (более 12 г/сут.) инозит иногда способен вызывать незначительные и, как правило, быстро проходящие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (метеоризм, диарея), тяжесть которых не нарастает с увеличением дозы даже до 30-50 г/сут Продукт следует использовать в течение срока годности, указанного на упаковке.
Свойства компонентов: ИНОФЕРТ - дополнительный источник инозита и фолиевой кислоты.
Инозит (Витамин В8, инозитол, мио-инозитол) - является витаминным фактором группы В.
Основной функцией инозита и его производных является участие во внутриклеточной передаче сигнала и обеспечении функционирования рецепторов инсулина, репродуктивных гормонов, факторов роста, для поддержки функционирования сердечно-сосудистой системы, иммунитета и центральной нервной системы. Кроме этого, производные инозита взаимодействуют со специфическими белками, участвующими в функционировании репродуктивной системы и развитии эмбриона1.
В основе развития СПКЯ и как следствие - бесплодия лежит нарушение чувствительности тканей организма, в т.ч. яичников к инсулину, помочь нормализовать которую может инозит.
Инозитолзависимые сигналы в клетках имеют важное значение на заключительных стадиях созревания яйцеклетки в рамках подготовки к успешной активации клетки в момент оплодотворения. Даже если у женщин с заболеваниями репродуктивной сферы беременность наступила, следует помнить, что у них повышены риски (выкидыш или преждевременные роды, гестационный диабет, гипертензия беременных), которые могут быть снижены приемом инозита. Инозит принимает участие в восстановлении регулярности менструального цикла и овуляции.
При применении у мужчин ИНОФЕРТ способствует повышению объема эякулята, концентрации сперматозоидов и прогрессивной их подвижности, а также повышению эффективности вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) при тяжелой патоспермии13,14. Фолиевая кислота (витамин В9) - является водорастворимым витамином группы В, имеет гораздо большую биодоступность, чем натуральные фолаты, и быстро абсорбируется в тонком кишечнике, играет важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК) и репарации хромосом. Поэтому фолиевая кислота очень важна для нормального деления клеток и роста тканей.
Многочисленными исследованиями была доказана исключительная роль фолиевой кислоты в репродуктивной системе. Дефицит фолиевой кислоты приводит к нарушению развития фолликула и не созреванию яйцеклетки, к снижению овариального резерва и препятствует наступлению беременности у пациенток в т.ч. и с СПКЯ. Ряд данных свидетельствует о том, что прием фолиевой кислоты до и во время беременности снижает риск самопроизвольного прерывания беременности и развития дефектов нервной трубки плода, появления детей с синдромом Дауна, а также снижается риск пороков сердца при включении фолиевой кислоты в процедуры подготовки и ведения беременности9-12.
ИНОФЕРТ применяется в качестве компонента комплексного восстановления функции яичников, овуляционного цикла, для наступления желательной беременности (как при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), так и у женщин без патологии репродуктивной сферы).
Результаты рандомизированных клинических исследований позволяют рекомендовать ИНОФЕРТ для улучшения функции яичников, а также коррекции метаболических и гормональных нарушений при СПКЯ6.
ИНОФЕРТ продемонстрировал положительные результаты при назначении в рамках прегравидарной подготовки перед ВРТ. Инозит улучшал функциональное состояние ооцитов у пациенток с СПКЯ в протоколах ВРТ3. Добавление инозита к фолиевой кислоте у пациенток без СПКЯ, проходящих циклы стимуляции суперовуляции в протоколах ЭКО, позволяет без снижения числа клинических беременностей уменьшить число используемых зрелых ооцитов и сократить дозировку рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), что может снизить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников4.
Применяется как элемент комплекса, направленного на восстановление функционирования и укрепления репродуктивной системы, эндокринной системы и метаболизма сахаров (сигнальный каскад инсулина), сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, структуры соединительной ткани, иммунитета, почек, печени1-8.
Восполнение недостатка фолатов при планировании и во время беременности9-12.
Для восстановления функции яичников, цикла овуляции, для увеличения вероятности наступления желательной беременности (как при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ), так и у женщин без заболеваний репродуктивной сферы)14-17.
В протоколах подготовки к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО) у пациенток с СПКЯ, а также и без СПКЯ для достижения овуляции14-17.
Для снижения синтеза тестостерона у женщин и устранения андрогенных нарушений (гирсутизм, акне)14-17.
В качестве дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты для пациентов обоего пола, в том числе при подготовке пары к беременности14-17.
Назначение инозита мужчинам в рамках ВРТ позволяет улучшить качество семенной жидкости, увеличить процент подвижных сперматозоидов с высоким митохондриальным мембранным потенциалом5.
Для снижения риска развития инсулинорезистентности, диабета, избыточного веса и ожирения. У пациенток с гестационным диабетом прием инозита приводил к снижению концентрации инсулина и глюкозы натощак9.
В целях предупреждения дефицита фолатов, профилактики нарушений эмбриогенеза и врождённых пороков развития10, в том числе патологии нервной трубки. Применение фолатов при планировании и во время беременности улучшает двигательные и поведенческие показатели детей в отдалённых периодах жизни, а также функции высшей нервной деятельности10'11.
Область применения
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника инозита, в качестве вспомогательного препарата в протоколах контролируемой гиперстимуляции яичников.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 пакетику в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 месяцев.
