В комплексной терапии и профилактике рецидивов у детей с 3 лет и взрослых, страдающих рецидивирующими вирусными и бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей, такими как: хронические фарингит и тонзиллит, рецидивирующие ринит, ларингит, ларинготрахеит, синусит, ангина.
Регистрационный номер
ЛСР-001053/08
Торговое наименование
Иммунофитол®
Международное непатентованное наименование
Алоэ древовидного листьев экстракт + Аскорбиновая кислота.
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержат:
Активные компоненты: Алоэ древовидного листьев свежих водный экстракт (1:4)* – 38,40г, аскорбиновая кислота – 1,02г.
Вспомогательные вещества: Сахароза, аронии черноплодной плодов сок концентрированный**, натрия бензоат, вода очищенная.
* Алоэ древовидного листьев свежих водный экстракт (1:4) приготовлен из свежих листьев Алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill., семейство Лилейные – Liliaceae). Экстрагент: вода очищенная.
** Аронии черноплодной плодов сок концентрированный приготовлен из плодов Аронии черноплодной (Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott, семейство Розоцветные – Rosaceae).
Описание
Жидкость коричнево-красного цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.
Код АТХ
L03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Применение препарата вызывает стимуляцию иммунной системы благодаря веществам, содержащимся в экстракте из листьев алое древовидного. Препарат оказывает стимулирующее влияние как на гуморальный, так и на клеточный иммунитет: вызывает увеличение числа Т- и В-лимфоцитов, а также числа антител, циркулирующих в крови, что приводит к повышению сопротивляемости организма к бактериальным и вирусным инфекциям. Кроме того, сироп Иммунофитол® оказывает антибактериальное, противовирусное и противовоспалительное действие, способствует повышению аппетита.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
В комплексной терапии и профилактике рецидивов у детей с 3 лет и взрослых, страдающих рецидивирующими вирусными и бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей, такими как: хронические фарингит и тонзиллит, рецидивирующие ринит, ларингит, ларинготрахеит, синусит, ангина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременное применение с иммунодепрессивными препаратами, острые воспалительные заболевания органов пищеварительной системы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью
При склонности к аллергии, системных и аутоиммунных заболеваниях (генерализованной склеродермии, системной красной волчанке, болезни Хашимото, болезни Грейвса, рассеянном склерозе, инсулинозависимом диабете, ревматоидном артрите), повышенных концентрациях иммуноглобулинов в крови, препарат не рекомендуется применять без консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Способ применения
Препарат принимают внутрь за 30-40 минут до еды. Если врач не назначил иначе, препарат принимают следующим образом:
|
Возраст |
Доза |
Частота приема |
|
Дети c 3 до 6 лет |
по 5 мл сиропа |
2 раза в день |
|
Дети c 7 лет и взрослые |
по 5 мл сиропа |
3 раза в день |
Для дозирования используют мерную ложку, вложенную в упаковку (5 мл сиропа – 1 мерная ложка).
Курс применения 2 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов возможно по рекомендации врача. Между повторными курсами следует делать 14‑дневный перерыв.
Перед применением взбалтывать.
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диспепсические симптомы.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникнуть легкие диспепсические симптомы. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата входит аскорбиновая кислота (витамин С), поэтому:- сочетанное применение препарата с сульфаниламидами может привести к осаждению кристаллов сульфаниламидов в кислой моче.- препарат может усиливать всасывание железа в желудочно-кишечном тракте.- препарат может усиливать действие слабительных средств.- препарат может увеличивать скорость выведения амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Препарат не содержит спирт, искусственные красители и ароматизаторы.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что разовая доза препарата (5 мл) содержит около 3,93 г сахарозы, что соответствует примерно 0,33 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Людям, склонным к образованию оксалатных камней в почках, следует учитывать, что разовая доза препарата (5 мл) содержит 51 мг аскорбиновой кислоты.
Препарат может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Учитывая механизм действия, препарат не следует принимать непосредственно после вакцинаций, следует делать как минимум 2-недельный перерыв.
Препарат не следует принимать во время химиотерапии. Нет противопоказаний к применению препарата после химиотерапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп.
По 100 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с полиэтиленовым ограничителем вытекания, укупоренные навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовой мерной ложкой упакован в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок хранения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
