Глюкометр «Сателлит Плюс» (Экспресс измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 « Сателлит Плюс»), предназначен для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека.
Назначение
Настоящая инструкция распространяется на Систему для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит Плюс (далее — Система). Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к глюкометру. Глюкометр обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран. Глюкометр Сателлит Плюс в комплекте с тест-полосками Сателлит Плюс для определения уровня глюкозы в крови предназначен для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой из подушечки пальца.
Глюкометр предназначен для применения в индивидуальном пользовании с целью самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови пациентами, имеющими диагноз «сахарный диабет» или находящимися в группе риска, а также в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях.
ВНИМАНИЕ!
Самостоятельный контроль не является основанием для изменения дозировки лекарственных препаратов без консультации с врачом. Глюкометр Сателлит Плюс используется только с тест-полосками Сателлит Плюс. Применение тест-полосок Сателлит Плюс после окончания срока годности недопустимо и может привести к неверным показаниям. Если результаты проведённого измерения уровня глюкозы в крови не соответствуют вашему самочувствию, и вы действовали согласно инструкции по применению, свяжитесь с лечащим врачом.
При возникновении вопросов, связанных с работой глюкометра Сателлит Плюс, обратитесь на Горячую линию Службы заботы и сервиса 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7).
Основные технические характеристики
Диапазон показаний глюкометра от 0,6 до 35,О ммоль/л. Глюкометр запоминает последние 60 показаний. Питание глюкометра от внутреннего источника CR2032 напряжением 3 В. Управление работой глюкометра осуществляется с помощью одной кнопки. Точность глюкометра соответствует национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 15197.
По ГОСТу пределы допускаемого значения погрешности глюкометра:
- при концентрации глюкозы в крови менее 5,55 ммоль/л не должно превышать ±0,83 ммоль/л;
- при концентрации глюкозы в крови более 5,55 ммоль/л не должно превышать ± 15 %.
Ограничения к применению
Не рекомендуется использовать глюкометр Сателлит Плюс в следующих случаях:
• определение глюкозы в сыворотке крови, а также в венозной крови;
• хранение пробы крови перед проведением анализа;
• проведение анализа при разведении или сгущении крови (при гематокритном числе менее 20 или более 55 %);
• проведение анализа у пациентов с тяжёлыми инфекциями, со злокачественными опухолями, массивными отеками (при гематокритном числе менее 20 или более 55 %);
• проведение анализа после приема аскорбиновой кислоты более 1 грамма внутрь или внутривенно (приводит к завышению показаний).
Подготовка к работе с глюкометром
Достать глюкометр и упаковку тест-полосок. Проверить срок годности тест-полосок, указанный на их упаковке.
ВНИМАНИЕ! Не использовать тест-полоски после окончания срока годности.
Вымыть руки с мылом и просушить. В случае использования спиртосодержащего тампона просушить подушечку пальца. Надорвать края индивидуальной упаковки тест-полоски и удалить часть упаковки, закрывающую контакты. Вставить тест-полоску в разъём глюкометра контактами вверх до упора и снять оставшуюся часть упаковки. Положить глюкометр на ровную поверхность. Нажать и отпустить кнопку глюкометра, на экране появится трёхзначный код, хранящийся в памяти прибора. В новом глюкометре появится сообщение о необходимости введении кода - - - .
Если код в памяти глюкометра не совпадает с номером серии, указанным на упаковке тест-полосок, необходимо ввести в глюкометр номер серии, указанный на упаковке тест-полосок. Порядок введения кода приведён на стр. 17 настоящей инструкции по применению. ВНИМАНИЕ! Недопустимо проведение анализа при несовпадении кодов. Нажать и отпустить кнопку. На экране появятся цифры 88.8. Глюкометр готов к проведению анализа и цифровые элементы экрана не повреждены.
Порядок работы с глюкометром
1. Отделите одну индивидуально упакованную тест-полоску, надорвите края упаковки и удалите часть упаковки, закрывающую контакты тест-полоски.
2. Вставьте тест-полоску контактами вверх до упора в разъём выключенного глюкометра и снимите оставшуюся часть упаковки.
3. Положите глюкометр на ровную поверхность.
4. Нажмите и отпустите кнопку. На экране глюкометра появится трёхзначный код. Убедитесь, что код на экране глюкометра совпадает с номером серии на упаковке тест-полосок.
5. Нажмите и отпустите кнопку. На экране появится сообщение 88.8. Глюкометр готов к нанесению пробы крови на тест-полоску.
6. Извлеките ручку из вашего комплекта Сателлит Плюс. Удерживая ручку за углубление для пальцев, отвинтите наконечник.
7. Вставьте ланцет в установочное отверстие ручки. Удалите защитный колпачок с ланцета, удерживая его пальцами. Сохраните колпачок для утилизации ланцета.
8. Закрутите наконечник.
9. Установите глубину прокола с помощью поворотной части наконечника, совмещая размер капли со стрелкой на ручке.
10. Приставьте ручку к подушечке пальца и нажмите на кнопку. Проведите другой рукой по пальцу в направлении места прокола. Если капля крови образуется плохо, до прокола допустимо согреть и слегка помассировать подушечку пальца.
11. Получите каплю крови и нанесите её на рабочую зону тест-полоски.
ВНИМАНИЕ! Объём капли крови должен быть в виде полусферы, как показано на изображении, и покрывать всю рабочую зону тест-полоски. В случае недостаточного объёма капли крови показания будут некорректными, необходимо произвести измерение с новой тест-полоской.
12. Глюкометр обнаружит каплю крови и начнёт отсчёт времени от 20 до 0, после чего на экране появится показание, например, 4.8
13. Нажмите и отпустите кнопку. Экран погаснет. Глюкометр выключится, но код и показания сохранятся в памяти прибора. Извлеките использованную тест-полоску из разъёма глюкометра.
Глюкометр автоматически выключается через 4 минуты с момента последнего нажатия на кнопку
Условия хранения и использования
Хранить глюкометр и тест-полоски к нему в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении при температуре от -20 до +30 °С, в местах защищённых от попадания прямых солнечных лучей. Применять глюкометр с тест-полосками в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении при температуре от +18 до +35 °С и влажности, не превышающей 80 %. Если глюкометр и тест-полоски находились вне указанного диапазона температур эксплуатации, перед применением выдержать их 2 часа. После длительного хранения (более 3 месяцев), а также после замены элемента питания необходимо проверить глюкометр в соответствии с указаниями инструкции по применению.
Правила ухода за глюкометром
Для индивидуального пользования Ваш глюкометр Сателлит Плюс не требует специального обслуживания. Следите за тем, чтобы пыль, кровь, грязь или вода не попадали в разъём глюкометра. После применения храните глюкометр в футляре. Поверхность глюкометра можно протирать влажной тканью, пропитанной нейтральным моющим средством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любые предметы из комплекта поставки после контакта с кровью могут являться источником инфицирования. Следуйте мерам предосторожности при обращении с ними и при их утилизации, следите за чистотой ручки и глюкометра. Ланцеты предназначены для однократного применения.
Комплект поставки
Комплект поставки Системы включает:
✓ глюкометр Сателлит Плюс с элементом питания;
✓ тест-полоски Сателлит Плюс (упаковка 25 шт.) в комплекте с кодовой полоской;
✓ ручку для прокалывания Сателлит с эксплуатационной документацией;
✓ ланцеты однократного применения (упаковка 25 шт.);
✓ футляр;
✓ контрольную полоску;
✓ инструкцию по применению;
✓ паспорт.
ВНИМАНИЕ! Комплект с тест-полосками Сателлит Плюс включает этикетку с кодовой полоской, предназначенной для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок. При отдельной поставке упаковка тест-полосок Сателлит Плюс может включать 50 или 25 тест-полосок. При поставке Системы для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит Плюс НЕ ДЛЯ ПРОДАЖИ производитель оставляет за собой право не поставлять отдельные наименования, указанные в комплекте поставки.
