Предназначен для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови человека.
Назначение
Настоящая инструкция распространяется на Систему для измерения уровня глюкозы в крови Глюкометр Сателлит (далее — Система). Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к глюкометру. Глюкометр обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.
Глюкометр Сателлит в комплекте с тест-полосками Сателлит для определения уровня глюкозы в крови предназначен для измерения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови, взятой из пальца.
Глюкометр предназначен для применения в индивидуальном пользовании с целью самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови пациентами, имеющими диагноз «сахарный диабет» или находящимися в группе риска, а также в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях.
ВНИМАНИЕ! Самостоятельный контроль не является основанием для изменения дозировки лекарственных препаратов без консультации с врачом. Глюкометр Сателлит используется только с тест-полосками Сателлит. Применение тест-полосок Сателлит после окончания срока годности недопустимо и может привести к неверным показаниям.
Основные технические характеристики
Диапазон показаний глюкометра от 1,8 до 35,0 ммоль/л. Объём памяти глюкометра 40 последних показаний. Питание от внутреннего источника напряжением 3 В. Управление работой глюкометра осуществляется с помощью одной кнопки.
Точность глюкометра соответствует национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 15197. По ГОСТу пределы допускаемого значения погрешности глюкометра:
- при концентрации глюкозы в крови менее 5,55 ммоль/л не должно превышать ±0,83 ммоль/л;
- при концентрации глюкозы в крови более 5,55 ммоль/л не должно превышать ±15 %.
Ограничения к применению
Не рекомендуется использовать глюкометр в следующих случаях:
✘ определение глюкозы в сыворотке крови, а также в венозной крови;
✘ хранение пробы крови перед проведением анализа;
✘ проведение анализа при разведении или сгущении крови (при гематокритном числе менее 20 или более 55 %);
✘ проведение анализа у пациентов с тяжёлыми инфекциями, со злокачественными опухолями, массивными отёками (при гематокритном числе менее 20 или более 55 %);
✘ проведение анализа после приёма аскорбиновой кислоты более 1 грамма внутрь или внутривенно (приводит к завышению показаний).
Подготовка к работе с глюкометром
Достать глюкометр и упаковку тест-полосок. Проверить срок годности тест-полосок, указанный на их упаковке.
ВНИМАНИЕ! Не использовать тест-полоски после окончания срока годности. Вымыть руки с мылом и просушить. В случае использования спиртосодержащего тампона, просушить подушечку пальца. Надорвать края индивидуальной упаковки тест-полоски и удалить часть упаковки, закрывающую контакты. Вставить тест-полоску в разъём глюкометра контактами вверх до упора и снять оставшуюся часть упаковки. Положить глюкометр на ровную поверхность. Нажать и отпустить кнопку глюкометра, на экране появится пятизначный код, хранящийся в памяти прибора.
Если код в памяти глюкометра не совпадает с кодом, указанным на индивидуальной упаковке тест-полосок, необходимо ввести в глюкометр код, указанный на индивидуальной упаковке тест-полосок. Порядок введения кода приведен на стр. 17 настоящей инструкции по применению. Нажать и отпустить кнопку. На экране появятся цифры 88.8. Глюкометр готов к проведению анализа и цифровые элементы экрана не повреждены.
ВНИМАНИЕ!
Недопустимо проведение анализа при несовпадении кодов.
Порядок работы с глюкометром
1. Отделите одну индивидуально упакованную тест-полоску, надорвите края упаковки и удалите часть упаковки, закрывающую контакты тест-полоски.
2. Вставьте тест-полоску контактами вверх до упора в разъём выключенного глюкометра и снимите оставшуюся часть упаковки.
3. Положите глюкометр на ровную поверхность.
4. Нажмите и отпустите кнопку. На экране глюкометра появится трёхзначный код. Убедитесь, что код на экране глюкометра совпадает с номером серии на упаковке тест-полосок.
5. Нажмите и отпустите кнопку. На экране появится сообщение 88.8. Глюкометр готов к нанесению пробы крови на тест-полоску.
6. Извлеките ручку из вашего комплекта Сателлит Плюс. Удерживая ручку за углубление для пальцев, отвинтите наконечник.
7. Вставьте ланцет в установочное отверстие ручки. Удалите защитный колпачок с ланцета, удерживая его пальцами. Сохраните колпачок для утилизации ланцета.
8. Закрутите наконечник.
9. Установите глубину прокола с помощью поворотной части наконечника, совмещая размер капли со стрелкой на ручке.
10. Приставьте ручку к подушечке пальца и нажмите на кнопку. Проведите другой рукой по пальцу в направлении места прокола. Если капля крови образуется плохо, до прокола допустимо согреть и слегка помассировать подушечку пальца.
11. Получите каплю крови и нанесите её на рабочую зону тест-полоски.
ВНИМАНИЕ! Объём капли крови должен быть в виде полусферы, как показано на изображении, и покрывать всю рабочую зону тест-полоски. В случае недостаточного объёма капли крови показания будут некорректными, необходимо произвести измерение с новой тест-полоской.
12. Глюкометр обнаружит каплю крови и начнёт отсчёт времени от 20 до 0, после чего на экране появится показание, например, 4.8
13. Нажмите и отпустите кнопку. Экран погаснет. Глюкометр выключится, но код и показания сохранятся в памяти прибора. Извлеките использованную тест-полоску из разъёма глюкометра.
Глюкометр автоматически выключается через 4 минуты с момента последнего нажатия на кнопку.
Условия хранения и использования
Хранить глюкометр и тест-полоски к нему в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении при температуре от -20 до +30 °С, в защищённом от попадания прямых солнечных лучей месте. Применять глюкометр с тест-полосками в сухом, проветриваемом, отапливаемом помещении при температуре от +18 до +30 °С и влажности, не превышающей 80 %. Если глюкометр и тест-полоски находились вне указанного диапазона температур эксплуатации, перед применением выдержать их 2 часа. После длительного хранения (более 3 месяцев), а также после замены элемента питания, необходимо проверить глюкометр в соответствии с указаниями инструкции по применению.
Правила ухода за глюкометром
Для индивидуального пользования Ваш глюкометр Сателлит не требует специального обслуживания. Следите за тем, чтобы пыль, кровь, грязь или вода не попадали в разъём глюкометра. После применения храните глюкометр в футляре. Поверхность глюкометра можно протирать влажной тканью, пропитанной нейтральным моющим средством.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Любые предметы из комплекта поставки после контакта с кровью могут являться источником инфицирования. Следуйте мерам предосторожности при обращении с ними и при их утилизации. Следите за чистотой ручки и глюкометра. Ланцеты предназначены для однократного применения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
При использовании одного и того же глюкометра для измерения уровня глюкозы крови у нескольких пациентов существует потенциальный риск инфицирования пациентов и медицинского персонала. Соблюдайте правила гигиены и безопасности, действующие в вашем медицинском учреждении. Дезинфицируйте поверхность глюкометра согласно правилам, действующим в вашем медицинском учреждении, или по МУ 287-113 путём пятикратной обработки, каждая из которой состоит из двух протираний поверхности прибора салфеткой из бязи, смоченной 3 % раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644. Время выдержки после каждой обработки — 15 минут. Аккуратно протрите слегка увлажнённой тканевой салфеткой или ватной палочкой наружные поверхности глюкометра. При дезинфекции не допускается погружение глюкометра в раствор, опрыскивание глюкометра, попадание салфеток, жидкости в разъём глюкометра.
Комплект поставки
Системы включает:
✓ глюкометр Сателлит с элементом питания и контрольной полоской;
✓ тест-полоски Сателлит в индивидуальной упаковке (10 шт.) в комплекте с этикеткой;
✓ футляр;
✓ инструкцию по применению;
✓ паспорт.
