- Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путём).
- Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Регистрационный номер
ЛСР-008765/09
Торговое наименование
Гинофлор® Э
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
На 1 таблетку вагинальную:
активные вещества: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Эстроген + эубиотик
Код АТХ
G02CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (pH 3,8-4,5), что создаёт неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в том числе вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления её местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению pH. Эстриол при продолжительности лечения 6-12 дней обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания
- Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путём).
- Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- злокачественные эстрогензависимые новообразования, в том числе молочных желёз, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- применение у девушек до начала половой жизни;
- нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Способ применения и дозы
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лёжа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путём): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю.
Побочное действие
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище; редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Особые указания
Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому её растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицина применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Регистрационный номер
ЛСР-008765/09
Торговое наименование
Гинофлор® Э
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
На 1 таблетку вагинальную:
активные вещества: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Эстроген + эубиотик
Код АТХ
G02CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.
Лактобактерии ацидофильные — одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (pH 3,8-4,5), что создаёт неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.
Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в том числе вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.
Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления её местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.
In vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению pH. Эстриол при продолжительности лечения 6-12 дней обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.
Фармакокинетика
При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.
Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.
Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины — эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания
- Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путём).
- Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- злокачественные эстрогензависимые новообразования, в том числе молочных желёз, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);
- эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- применение у девушек до начала половой жизни;
- нелеченная гиперплазия эндометрия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.
Способ применения и дозы
Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лёжа на спине, слегка согнув ноги в коленях.
Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или других противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит, урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путём): по 1-2 вагинальные таблетки ежедневно на протяжении 6-12 дней.
При лечении эстрогензависимых атрофических вагинитов в постменопаузе: по 1 вагинальной таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1-2 раза в неделю.
Побочное действие
Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище; редко — покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Передозировка
Передозировка препаратом не наблюдалась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор® Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами.
Не рекомендуется применение препарата Гинофлор® Э вместе со спермицидными средствами.
Особые указания
Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды — это будет способствовать более быстрому её растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицина применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
