Производитель
Состав
Действующие вещества:
метронидазол 250 мг.
хлорхинальдол 100 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная,
лактозы моногидрат.
рисовый крахмал.
натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин).
полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000).
магния стеарат
Фармакологическое действие
Гиналгин - трихомонацидное, противопротозойное, противогрибковое, бактерицидное, антибактериальное.
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.
Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерляйна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.
При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным.
- индивидуальная непереносимость хлорхинальдола и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе).
- нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия).
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.
Побочные действия
Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище. густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание. после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз. тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея. аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Взаимодействие
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2нед.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Как принимать, курс приема и дозировка
Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Специальные указания
Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные