- в составе комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей (в т.ч. после холецистэктомии);
- в составе комплексной терапии при хронических гепатитах;
- в составе комплексной терапии при хронических токсических поражениях печени.
Регистрационный номер
П N012369/01
Торговое наименование
Гепабене®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В 1 капсуле содержатся:
активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчёте на протопин), расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в том числе не менее 22 мг силибина);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг. тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, магния стеарат 2.10 мг. кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.
оболочка: желатин 79,94 мг. краситель железа оксид жёлтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг. краситель железа оксид чёрный 0,04 мг. титана диоксид 1,29 мг. вода очищенная 13,92 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до тёмно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения
Код АТХ
A05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной, содержащий алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм желчного пузыря и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, связывает свободные радикалы и токсические вещества в ткани печени, обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью, стимулирует синтез белка, способствует восстановлению клеток печени.
Гепабене нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Фармакокинетика
После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина, экскретируются преимущественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания
- в составе комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей (в т.ч. после холецистэктомии);
- в составе комплексной терапии при хронических гепатитах;
- в составе комплексной терапии при хронических токсических поражениях печени.
Противопоказания
- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых воспалительных заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.
При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительно принимать ещё 1 капсулу перед сном.
При необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 6 капсул (максимальная суточная доза) в 3-4 приёма в течение дня.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Иногда возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.
При отсутствии терапевтического эффекта или при появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случаях передозировки пациент должен срочно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Во время лечения препаратом пациенты должны принимать только назначенные лечащим врачом лекарственные средства, строго соблюдать предписанные режим и диету, воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотроных реакций (управление транспортными средствами. работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в ПВДХ/алюминиевый блистер.
По 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.