Гастал таблетки для рассасывания мятные №12

Регистрационный номер

ЛС-002166

Торговое наименование

Гастал®

Международное непатентованное наименование

Алюминия гидроксид + Магния карбонат + Магния гидроксид

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания [мятные, вищнёвые, апельсиновые]

Состав

В 1 таблетке содержится:

действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный (таблетки мятные) 6,0 мг или ароматизатор вишнёвый Е 9407963 (таблетки вишнёвые) 4,0 мг или ароматизатор апельсиновый 1013042 (таблетки апельсиновые) 4,0 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Гастал® — комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приёма) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3–5).

Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.

Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счёт повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NО, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания

• Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т. п.;
• диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);
• состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.

Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг

По 1–2 таблетки 4–6 раз в день приблизительно через 1 час после приёма пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приёма не более 2 недель.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приёма пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приёма не более 2 недель.

Пациенты с ХПН

Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приёма не более 2 недель.

Побочное действие

При применении препарата Гастал® в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01 %, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек.

Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью — жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторовэ дифлунисала, блокаторов h3-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90 %. Одновременный приём этих препаратов невозможен. При необходимости одновременного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приёма антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90 %.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а одновременное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33 %.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений.

Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70 %.

Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его приём за 1 час до или через 1 час после их применения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания [мятные, вишнёвые и апельсиновые].

По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.