Фосфалюгель гель для внутреннего применения пакетики 16г №6

Регистрационный номер

П N012655/01

Торговое наименование

Фосфалюгель

Международное непатентованное наименование

Алюминия фосфат

Лекарственная форма

гель для приёма внутрь

Состав

Пакетики по 16 г

Активное вещество: Алюминия фосфат гель 20 % 10,40 г (соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 % 4,480 г, агар-агар 800 0,045 г, пектин 0,087 г, кальция сульфата дигидрат 0,012 г, калия сорбат 0,040 г,  ароматизатор апельсиновый 0,080 г, вода очищенная до 16 г.

Пакетики по 20 г

Активное вещество: алюминия фосфата гель 20 % 12,38 г (соответствует 2,48 г алюминия фосфата).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 % 4,286 г, агар-агар 800 0,080 г, пектин 0,10 г, кальция сульфата дигидрат 0,01 г, калия сорбат 0,053 г,  ароматизатор апельсиновый 0,032 г, вода очищенная до 20 г.

Описание

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AB03

Фармакологические свойства

Оказывает кислото-нейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует содержимого по кишечнику.

Показания

Для взрослых

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
• функциональная диарея;
• желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;

Для детей

• эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приёма зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приёмами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приёмом развести в половине стаканаа воды.

Способ употребления

Рис.1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Рис.2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Рис. З. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

Рис.4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приёмом в половине стакана воды.

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма Фосфалюгеля.

Побочное действие

Редко — запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приёме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для приёма внутрь.

По 16 г или 20 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).

По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.