В составе комплексной терапии у детей от 7 до 18 лет:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Регистрационный номер
ЛП-006302
Торговое наименование
Флогардин®
Международное непатентованное наименование
Тилорон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 60,0000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
состав оболочки: VIVACOAT® PC-3P-386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат жёлтый (E110), краситель хинолиновый жёлтый (E104), полисорбат 80 (твин 80)].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета.
На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более тёмные или более светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Код АТХ
J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет 60 %.
Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови.
Выводится тилорон практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T½) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания
В составе комплексной терапии у детей от 7 до 18 лет:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При неосложнённых формах гриппа и ОРВИ
— по 60 мг в сутки на 1, 2 и 4 день от начала лечения. Курсовая доза 180 мг (на курс лечения — 3 таблетки).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Флогардин® неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг.
По 3, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.