Фестал драже кишечнорастворимые №20

Регистрационный номер

П N014796/01

Торговое наименование

Фестал®

Международное непатентованное наименование

Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин

Лекарственная форма

драже кишечнорастворимые

Состав

Состав ядра

Активные вещества: Панкреатин - 192 мг эквивалентно (амилаза - 4500 FIP ЕД, липаза - 6000 FIP ЕД, протеаза - 300 FIP ЕД), гемицеллюлаза - 50 мг, желчи компоненты - 25 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид.

Состав оболочки:

Вспомогательные вещества: Целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), махфогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Описание

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счёт панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счёт желчного компонета. Фестал оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолйтическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношении Фестал практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот даёт препарату дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

• диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени; 
• больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии); 
• нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции; 
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта - хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печёночная недостаточность, печёночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного, пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом. Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в том числе кишечная колика). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии.

У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы передозировки — гиперурикемия и гиперурикурия. При появлении симптомов передозировки — отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Фесталом усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/ или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Циметидин усиливает действие препарата.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые.

По 10 драже в алюминиевый стрип.

По 2. 4, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.