Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените хроническом холецистите холелитиазе постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки кардио- и пилороспазме спастическом колите; спазме периферических артериальных сосудов сосудов головного мозга; почечная колика альгодисменорея для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах при проведении инструментальных исследований.
Регистрационный номер
ЛСР-114449/07
Торговое наименование препарата
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг (в пересчете на безводное вещество) дротаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, этанол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника расширяет кровеносные сосуды влияет на вегетативную нервную систему не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените хроническом холецистите холелитиазе постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки кардио- и пилороспазме спастическом колите; спазме периферических артериальных сосудов сосудов головного мозга; почечная колика альгодисменорея для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость выраженные печеночная почечная сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада II-III степени кардиогенный шок артериальная гипотензия.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы глаукома период беременности и лактации.Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях когда необходим быстрый эффект 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенного медленно в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Головокружение сердцебиение снижение артериального давления ощущение жара потливость аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс атриовентрикулярная блокада аритмии угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (вт.ч. М-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности требующими высокой концентрации внимания быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Ампулы светозащитного стекла по 2 мл.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Взащищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности упаковке.Условия отпуска
По рецепту
