Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).
Регистрационный номер
П N010597
Торговое наименование
Дормиплант
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активный компонент: Валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 — 6 : 1) 160 мг, экстрагент — этанол 62 % -й; Мелиссы листьев экстракт сухой (4-6:1) 80 мг, экстрагент — этанол 30 % -й.
Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчёте на сухое вещество 0,049 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно- коричневого.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.
Фармакокинетика
Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5-2 месяцев.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Время приёма препарата не зависит от времени приёма пищи.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).
Передозировка
Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приёма препарата в течение 2–3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ плёнки.
По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
