Детравенол таблетки покрытые плёночной оболочкой 500мг №30

Регистрационный номер

ЛП-004728

Торговое наименование

Детравенол

Международное непатентованное наименование

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (Диосмин + Флавоноиды в пересчёте на гесперидин)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в том числе: диосмин (90 %) — 450,000 мг; флавоноиды в пересчёте на гесперидин (10 %) — 50,000 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): желатин — 13,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 27,000 мг, магния стеарат — 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 650,000 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20,000 мг: поливиниловый спирт — 8,000 мг, макрогол-3350 — 4,876 мг, краситель железа оксид красный — 0,080 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,044 мг, тальк — 2,960 мг, титана диоксид — 4,040 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро — от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.

Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная ёмкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.

Оптимальный эффект достигается при приёме 1000 мг.

Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отёк нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приёма пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отёк лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отёк.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.