Дексаметазон 0,1% глазные капли флакон-капельница 10мл

1 мл раствора содержит:

дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество.

вспомогательные вещества: борная кислота 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчёте на 100% сухое вещество 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Фторированный глюкокортикостероид оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина кинина простагландина лизосомальных ферментов).

Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика:

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T1/2) глазных капель - около 3 ч.

Острые и хронические аллергические и воспалительные болезни глаза (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва). профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.

Безопасность применения препарата на протяжении периода беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель системное проявление низкое, поэтому риск считается маленьким, но следует внимательно оценить соотношение польза/риск при назначении беременным и женщинам, кормящим грудью.

Гиперчувствительность детский возраст (до 18 лет). Вирусные и грибковые заболевания глаз гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома глаукома повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы) туберкулез глаз.

С осторожностью:

Нарушение со стороны органа зрения: возможно кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия, слезотечение, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможно снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее утончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.

При лечении глюкокортикоидами возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекции глаз, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

Специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания капель в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск какого- либо взаимодействия является минимальным.

При использовании других местных офтальмологических препаратов, как сопутствующую терапию, вместе с препаратом следует придерживаться интервала 10-15 минут между их применением.

При продолжительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

В конъюнктивальный мешок.

При выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капле каждый час, при стихании воспалительного процесса — каждые 2-4 ч. Затем дозу уменьшают до 1 капли 3–4 раза в день.

При хронических заболеваниях закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 часов или чаще до достижения желаемого эффекта.

При аллергических состояниях 1–2 капли каждые 3–4 часа до достижения желаемого эффекта.

Курс лечения подбирается индивидуально, в среднем — 1-1,5 недели.

Нет сообщений о тяжелых системных реакциях в следствие передозировки препарата.

В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой.

Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует. Лечение симптоматическое.

Длительное применение кортикостероидов или увеличение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоми с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и выпадения поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.

После применения обычных доз у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Больным глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями за исключением случаев, когда пролонгированное лечение является оправданным. Следует постоянно контролировать внутриглазное давление.

При длительном применении стероидов могут развиваться:

• грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом стойком образовании язв роговицы).
• вторичная бактериальная инфекция глаза может возникнуть при угнетении реакции организма на инфекцию.
• маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза.
• на фоне стероидной терапии заболевания, которые приводят к истончению роговицы или склеры, могут привести к перфорации.
• замедление заживления ран роговицы.

Лечения не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.

Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции Фармадекса, прежде чем вставлять контактные линзы.

Безопасность применения не был исследован у пациентов, которые имеют заболевания почек или печени. Однако через низкую системную абсорбцию дексаметазона, после местного применения этого препарата, в коррекции дозы нет необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или механизмами.

Временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или при работе с другими механизмами.

Капли глазные.