В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Регистрационный номер
ЛП-007524
Торговое наименование
Даларгин
Международное непатентованное наименование
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
(на 1 ампулу):
тирозил-О-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина ацетат (даларгин), в пересчёте на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1,0 мг.
Описание
Белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид
Код АТХ
A02BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Даларгин — вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.
При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг.
Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.
При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, снижение артериального давления.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.
Особые указания
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.
По 1 мг препарата в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
