- острый и восстановительный периоды тяжёлой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
Регистрационный номер
ЛС-002652
Торговое наименование
Церетон®
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 ампула (4 мл) содержит в качестве активного вещества холина альфосцерата полигидрат (в пересчёте на безводный холина альфосцерат) — 1 000 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется лёгкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Показания
- острый и восстановительный периоды тяжёлой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко, внутримышечно (медленно) по 1 000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10–15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой колировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
