Церепро капсулы 400мг №56

Регистрационный номер

ЛС-000475

Торговое наименование

Церепро®

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула препарата содержит:

Действующее вещество: Холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) в пересчете на 100 % вещество 400 мг.

Вспомогательные вещества: Вода очищенная 150 мг, глицерол (глицерин) 50 мг.

Масса содержимого капсулы: 600 мг.

Состав капсулы: Желатин 143,721 мг, глицерол (глицерин) 29,649 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) 0,268 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) 0,062 мг, краситель железа оксид красный 0,521 мг, титана диоксид 0,174 мг, вода очищенная 38,922 мг, сорбитол (сорбит) 36,683 мг.

Масса капсулы без содержимого: 250 мг.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция — 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приёме концентрация в мозге — 45 % от таковой в плазме). Выводится преимущественно лёгкими, в виде диоксида углерода (85 %), а также почками и через кишечник (15 %).

Показания

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте - эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность;
• беременность;
• кормление грудью;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.

Меры предосторожности при применении

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.

Побочное действие

Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).

Передозировка

Симптомы: диспептические расстройства.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

ледует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг.

По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 14 капсул в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранение

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.