- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Регистрационный номер
Р N002016/01
Торговое наименование
Бромгексин Медисорб
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 8,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.
Распределение
В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм и выведение
В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Период полувыведения составляет (Т1/2) 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
- Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- Почечная и/или печёночная недостаточность;
- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
- желудочное кровотечение в анамнезе;
- беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение бромгексина в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 8 мг 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмами.
Побочное действие
Редко, при длительном приёме препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, ринит), крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приёма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Особые указания
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг.
По 20, 50, 100 таблеток в банки полимерные с крышкой.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается помещать контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
