Белотеро Интенс – это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессии мягких тканей кожи лица, что позволяет:
- корректировать зоны депрессии на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды),
- изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т.д.,
- увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.
Форма выпуска
Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.
Описание
Белотеро Интенс представляет собой стерильный, апирогенный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный, изотонический гель. Белотеро Интенс содержит перекрестносшитый гиалуронат натрия неживотного происхождения.
Форма выпуска
Белотеро Интенс выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве.
Состав
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 25,5 мг/мл. Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.
Показания
Белотеро Интенс – это инъекционный имплантат, предназначенный для восстановления или существенного уменьшения глубоких лицевых складок и восстановления объема в областях депрессии мягких тканей кожи лица, что позволяет:
- корректировать зоны депрессии на лице, возникшие вследствие травмы или возрастных изменений (шрамы, глубокие морщины и борозды),
- изменять контуры лица с помощью инъекций в различные его области, такие как щеки, подбородок и т.д.,
- увеличивать объем губ, особенно границу красной каймы губ.
Способ применения и дозы
Этот препарат разработан для инъекционного введения в глубокие слои дермы специалистом, имеющим соответствующее разрешение. Для успешного проведения процедуры необходимо, чтобы специалист получил предварительную подготовку по технике проведения инъекций для увеличения объема мягких тканей. Процедура должна проводиться с соблюдением соответствующих условий асептики. Этот продукт был разработан для применения только в кабинете врача.
Белотеро Интенс может вводиться глубокие слои дермы с помощью мультипунктурной техники, линейного введения, техники "веер" и "сетка". Для заполнения зон депрессии мягких тканей рекомендуется использовать технику линейного введения. Игла вводится почти на всю длину, располагаясь строго параллельно поверхности кожи; затем она медленно извлекается, распределяя препарат в тканях.
Для коррекции контуров лица предпочтительнее использовать технику "сетка". Она состоит из двух серий параллельных инъекций, выполненных в линейной технике. Две серии инъекций проводятся перпендикулярно друг другу на двух различных уровнях дермы (мы рекомендуем вводить Белотеро Интенс в глубокий слой кожи, и Белотеро Интенс в верхний или средний слои кожи, что может вызвать легкое кратковременное побледнение кожи). Предполагаемая для достижения наиболее естественного результата методика инъекции в область губ включает инъекцию Белотеро Интенс в глубокие слои на границе красной каймы губ для подчеркивания их контура и инъекции Белотеро Интенс в средний слой дермы для создания округлости и объема.
Противопоказания
Белотеро Интенс противопоказан:
- в случаях известной гиперчуствительности к любому из компонентов препарата, особенно гиалуронату натрия;
- при аутоиммунных заболеваниях и диабете (при которых может наблюдаться медленное ранозаживление);
- при стрептококк-ассоциированных заболеваниях (например, рецидивирующих ангинах);
- больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
- беременным и кормящим женщинам;
- лицам моложе восемнадцати лет.
Ограничения
Нельзя вводить Белотеро Интенс в кровеносные сосуды, кости, сухожилия, связки или мышцы. Нельзя вводить Белотеро Интенс в периорбитальную область (зоны вокруг глаз, веки, "гусиные лапки") и для устранения поверхностных морщин. Нельзя использовать Белотеро Интенс для увеличения объема груди.
Препарат Белотеро Интенс не должен использоваться одновременно с другими эстетическими медицинскими процедурами, такими как пилинг, дермабразия или любыми видами лазерного лечения, до полного восстановления после этих процедур. В любом случае, даже если реабилитация прошла быстрее, Белотеро Интенс можно применять не раньше, чем через две недели с момента последней процедуры. Клинические эксперименты по совместному применению Белотеро Интенс и вышеуказанных процедур не проводились.
Меры предосторожности
Перед началом лечения вы должны быть ознакомлены с данным препаратом, его противопоказаниями и возможными побочными эффектами.
Чувствительную кожу можно предварительно обработать с помощью анестезирующего пластыря или крема. Необходимо отметить, что анестезия может вызвать локальное покраснение или гиперчувствительность.
В связи с особенностями продукта Белотеро Интенс не следует вводить подкожно или в поверхностный слой дермы.
Вы должны учесть, что в течение двенадцати часов после процедуры не следует наносить макияж, и в течение двух недель - посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света и ультрафиолетовому облучению.
Вам также следует избегать давления и/или каких-либо манипуляций в тех областях лица, где проводилась процедура.
Побочные эффекты
Перед началом процедуры вы должны быть предупрежден о возможных побочных эффектах.
Во время инъекции возможно незначительное кровотечение, которые прекращается само собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
- Локальный отек или незначительное покраснение, связанные с проколом кожи в месте инъекции: такие реакции могут сохраняться в течение недели;
- аллергия на один из компонентов продукта, особенно - на гиалуронат натрия;
- припухлость или узелки в месте инъекций;
- дипигментация в области введения
Вы должен информировать своего врача о любом побочном эффекте, сохраняющемся более недели. В этом случае наш специалист сможет назначить соответствующее лечение.
Хранение
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C в защищенном от света месте, не замораживая. Избегать механических ударов.
Условия использования
Перед использованием следует проверить целостность внутренней упаковки и срок годности шприца и иглы. Не использовать медицинское изделие, если срок годности истек или упаковка была вскрыта или повреждена. Шприц и иглы предназначены только для одноразового использования и не подлежат хранению после вскрытия упаковки. Инъекцию рекомендуется проводить при комнатной температуре (15-25С). Имплантат предназначен для использования во внутренней среде организма.
