Белотеро Интенс с Лидокаином шприц №1 с 2 иглами

Наименование медицинского изделия

Белотеро Интенс имплантат для интрадермального применения с лидокаином 1мл шприц+2 иглы 27G 1/2. 

Комплектация

Белотеро Интенс имплантат для интрадермального применения с лидокаином 1мл шприц+2 иглы 27G 1/2 .

Описание

Белотеро Интенс с Лидокаином — монофазный полиуплотненный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты с высокой степенью однородности и уникальной способностью равномерного распределения в тканях для коррекции глубоких морщин: носогубных, подбородочно-губных и морщин "марионетки", а также объемного моделирования щек, подбородка и губ.

Форма выпуска

Белотеро Интенс с Лидокаином выпускается в стеклянных шприцах для одноразового использования, объемом 1 мл, стерилизованных влажным паром в автоклаве. К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 27 G1/2 (0,4х13мм) (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные этикетки.

Состав

Перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения: 25,5 мг/мл, фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл, лидокаина гидрохлорид 3мг/мл.

Показания

Белотеро Интенс с лидокаином (Belotero® Intense lidocaine) предназначен для коррекции глубоких морщин и складок.

Способ применения и дозы

Препарат Belotero Intence с лидокаином разработан для инъекционного введения в глубокие слои дермы специалистом, имеющим соответствующее разрешение. Для успешного проведения процедуры необходимо, чтобы специалист получил предварительную подготовку по технике проведения инъекций для увеличения объема мягких тканей. Процедура должна проводиться с соблюдением соответствующих условий асептики. Препарат был разработан для применения в кабинете врача. Белотеро Интенс с лидокаином следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 27G½ в наконечнике Люэра. Не присоединяйте другие типы игл. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором фиксировалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Необходимо использовать предоставленную иглу 27G½, поскольку использование иглы меньшего диаметра потребует большего усилия для введения геля.
Belotero Intense может вводиться в глубокие слои дермы с помощью мультипунктурной техники, линейного введения, техники «веер» и «сетка». Для заполнения зон депpессии мягкиx тканей pекомендуется использовать теxникy линейного введения. Игла вводится почти на всю длину, располагаясь строго параллельно поверхности кожи; затем она медленно извлекается, распределяя препарат в тканях. Для коррекции контуров лица предпочтительнее использовать технику «сетка». Она состоит из двух серий параллельных инъекций, выполненных в линейной технике. Две серии инъекций проводятся перпендикулярно друг другу на двух различных уровнях дермы (рекомендуется вводить Belotero Intense с лидокаином в глубокий слой кожи, и Belotero Basic в верхний или средний слои кожи, что может вызвать легкое кpатковpеменное побледнение кожи). Предлагаемая для достижения наиболее естественного результата методика инъекции в область губ включает инъекцию Belotero Basic в глубокие слои дермы на границе красной каймы губ для подчеркивания их контура и инъекции Belotero Basic в средний слой дермы для создания округлости и объема. Если игла забивается, и на нее приходится оказывать слишком сильное давление, остановите инъекцию и смените иглу. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции осторожно помассируйте место введения имплантата для его равномерного распределения.

Противопоказания

• в случаях известной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, особенно гиалуронату натрия;
• при аутоиммунных заболеваниях и диабете (пpи котоpых может наблюдаться медленное pанозаживление);
• при стрептококк-ассоциированных заболеваниях (например, рецидивирующих ангинах);
• больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
• беременным и кормящим женщинам;
• лицам моложе восемнадцати лет.

Нельзя вводить Belotero Intense с лидокаином в кровеносные сосуды, кости, сухожилия, связки или мышцы. Нельзя вводить Belotero Intense с лидокаином в периорбитальную область (зоны вокруг глаз, веки, «гусиные лапки») и для устранения поверхностных морщин. Нельзя вводить Belotero Intense с лидокаином для увеличения объема груди. Belotero Intense с лидокаином не должен использоваться одновременно с другими эстетическими медицинскими процедурами, такими как пилинг, дермабразия или любыми видами лазерного лечения, до полного восстановления после этих процедур. В любом случае, даже если реабилитация произошла быстрее, Belotero Intense с лидокаином можно применять не раньше чем через две недели с момента последней процедуры. Клинические эксперименты по совместному применению Belotero Intense с лидокаином и вышеуказанных процедур не проводились.

Меры предосторожности

Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным препаратом, его противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Перед использованием проверьте целостность внутренней упаковки и срок годности как шприца, так и иглы. Не пользуйтесь ими, если срок годности истек, или упаковка вскрыта или повреждена. Гиалуронат натрия выпадает в осадок в присутствии четвертичных аммониевых солей (таких как бензалкония хлорид). Поэтому рекомендуется избегать контактов Belotero Intense с лидокаином с подобными соединениями. Чувствительную кожу можно предварительно обработать с помощью анестезирующего пластыря или крема. Необходимо отметить, что анестезия может вызвать локальное покраснение или гиперчувствительность.
Нельзя помещать препарат Belotero Intense с лидокаином в другую емкость. Нельзя использовать системы автоматического введения для инъекций этого продукта. Нельзя смешивать Belotero Intense с другими препаратами. В связи с особенностями продукта Belotero Intense с лидокаином не следует вводить подкожно или в поверхностный слой дермы. После использования шприц с остатками препарата следует выбросить. Не стерилизуйте и не используйте шприц повторно. Клинических данных о введении Belotero Intense с лидокаином в области, в которые предварительно вводились другие дермальные наполнители, не имеется. Пациент должен быть предупрежден о том, что в течение двенадцати часов после процедуры ему не следует наносить макияж, и в течение двух недель – посещать сауны или турецкие бани, подвергаться длительному воздействию солнечного света и ультрафиолетовому облучению. Пациентам также следует избегать давления и/или каких-либо манипуляций в тех областях лица, где проводилась процедура.

Побочные эффекты

Перед началом процедуры пациент должен быть предупрежден о возможных побочных эффектах. Во время инъекции возможно незначительное кровотечение, которое прекращается самостоятельно по завершении инъекции. В отдельных случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, которые могут появиться сразу или через некоторое время:

• локальный отек или незначительное покраснение, связанные с проколом кожи в месте инъекции: такие реакции могут сохранятся в течение недели;
• аллергия на один из компонентов продукта, особенно – на гиалуронат натрия;
• припухлость или узелки в месте инъекции;
• депигментация в области введения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости информировать своего врача о любом побочном эффекте, сохраняющемся более недели. В этом случае специалист сможет назначить соответствующее лечение.

Хранение

Хранить при температуре от 2 °C до 30 °C в защищенном от света месте, не замораживая. Избегать механических ударов.

Условия использования

Перед использованием следует проверить целостность внутренней упаковки и срок годности шприца и иглы. Не использовать медицинское изделие, если срок годности истек или упаковка была вскрыта или повреждена. Шприц и иглы предназначены только для одноразового использования и не подлежат хранению после вскрытия упаковки. Инъекцию рекомендуется проводить при комнатной температуре (15-25С). Имплантат предназначен для использования во внутренней среде организма.