Bausch&Lomb PureVision 2 контактные линзы плановой замены /-1,00/ №6

Наименование медицинского изделия

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A)

Назначение медицинского изделия

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A) предназначены для дневного или пролонгированного ношения от 1 до 30 дней, после которых производится снятие линз для их очистки, дезинфекции или замены в соответствии с рекомендациями специалиста по коррекции зрения.

Линзы предназначены для коррекции рефракционной аметропии (миопии или гиперметропии) у афакичных и/или неафакичных пользователей без сопутствующей патологии глаз, с астигматизмом до 2,00 диоптрий, не оказывающим влияния на остроту зрения.

Линзы с оптической силой от +6,00 до -12,00 дптр назначаются в режиме частой/плановой замены или одноразового применения с максимальным сроком ношения 30 дней, а силой от +20,00 до -20,00 дптр для дневного или пролонгированного ношения до 7 дней.

Возможно применение линз Bausch + Lomb PureVision 2 (балафиликон А) с тонировкой, выпускаемых компанией Бауш + Ломб®, в терапевтических целях. Линзы могут применяться для защиты роговицы и уменьшения роговичного синдрома при лечении заболеваний глаз, а также в послеоперационном периоде.

Описание

Основные технические характеристики медицинского изделия Изделие медицинского назначения Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A) - мягкие гидрофильные контактные линзы. Линзы изготовлены из балафиликона А, сополимера силикон винил карбамата, N-винил-пиролидона, кросслинкера силоксана и увлажняющего мономера винил аланина; влагосодержание составляет 36 % массы , подкрашены для удобства в голубой цвет.

• Материал - балафиликон А.
• Удельный вес - 1,064.
• Показатель преломления - 1,426.
• Светопроницаемость - Не менее 95 % согласно данным Международной комиссии по освещению (Commission International d'Eclairage -CIE).
• Коэффициент пропускания кислорода (DK) - 91 х 10-11 [см3О2 (STP) х см]/(сек x см2 x мм.рт.ст) @ 35ºС полярографический метод (с коррекцией по границе и краю) 101 х 10-11 [см3О2 (STP) х см]/(сек x см2 x мм.рт.ст) @ 35ºС полярографический метод (с коррекцией по границе, без коррекции по краю).
• Содержание воды - 36%.
• Базовая кривизна - 8,6 мм ±0,20.
• Диаметр - 14,00 мм±0,20.
• Оптическая сила +6,00 до -12,00 дптр.

Меры предосторожности при применении

Не используйте линзы в следующих случаях:

• Острое и подострое неинфекционное или инфекционное воспаление переднего отрезка глаза.
• Любые заболевания или травмы роговицы, конъюнктивы или век.
• Серьезные нарушения в слезопродукции.
• Гипостезия роговицы (снижение чувствительности роговицы).
• Любые системные заболевания, которые могут быть осложнены ношением контактных линз.
• Аллергические реакции глаза и окружающих тканей, которые могут усугубляться из-за ношения контактных линз и использования растворов для контактных линз.
• Аллергическая реакция на компоненты растворов, используемых для ухода за Bausch + Lomb PureVision 2.
• Любые инфекции роговицы (бактериальные, вирусные или грибковые).
• В случае если глаза воспалены и инъецированы.

После полного медицинского осмотра и изучения анамнеза, пациент должен быть информирован о возможных рисках при ношении контактных линз. Пациент должен знать, что: проблемы с контактными линзами могут привести к серьезным повреждениям глаза. Заболевания, в том числе и язвы роговицы, развиваются быстро и могут приводить к полной потере зрения. Линзы предназначены только для дневного ношения, пациенты должны быть осведомлены о том, что линзы необходимо снимать перед сном. Следует четко выполнять инструкции по уходу за линзами. Если при ношении ощущается дискомфорт, необходимо немедленно снять линзы и обратиться к врачу.

• Проблемы с контактными линзами и изделиями для ухода за ними могут приводить к серьезным травмам глаза. Важно, чтобы пациенты выполняли указания своего офтальмолога и все инструкции маркировки, для надлежащего использования линз и изделий для ухода за ними, включая контейнер для линз. Глазные заболевания, включая язвы роговицы, могут развиться быстро и вести к потере зрения.
• Линзы, предназначенные для дневного ношения, нельзя оставлять на ночь, и пациент должен быть проинформирован о необходимости снимать линзы во время сна. Клинические исследования показали, что круглосуточное ношение увеличивает риск неблагоприятных реакций.
• Когда линзы назначены для частого ношения в режиме плановой замены, пациент должен соблюдать режим ухода за линзами, включая очистку контейнера для линз, ограничения по ношению, график ношения и график последующих контрольных осмотров.
• Исследования показали, что пользователи контактных линз, которые курят, имеют более высокий риск развития побочных реакций, чем некурящие.
• Пациент должен быть проинформирован, что в случае дискомфорта в области глаз, усиленного слезоотделения, изменения зрения, покраснение глаз, необходимо немедленно снять линзы и обратиться к офтальмологу.

Ношение мягких контактных линз

Когда Вы начнете пользоваться контактной коррекцией, Ваши глаза будут привыкать к контактным линзам в течение первых двух-четырех недель. За это время происходит адаптация глаз к «инородному» телу, меняется слезопродукция.

В первые дни не стоит носить линзы с утра до вечера: постепенно увеличивайте время ношения, следуя указаниям врача. Ни в коем случае не следует оставлять линзы на ночь.

Вы должны немедленно обратиться к врачу при следующих симптомах:

• Боль в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.
• Чувство жжения, зуд, дискомфорт.
• Ощущение инородного тела при ношении линзы.
• Необычные или более обильные выделения из глаз, «затуманенность» зрения, появление радужных кругов или ореолов.
• Появление светобоязни, сухость глаз.

При появлении данных симптомов необходимо снять линзу и исследовать ее на наличие инородных тел, загрязнений, повреждений. Если линза не имеет видимых дефектов, очистите ее, промойте и снова наденьте. Если неблагоприятные симптомы после этого сохраняются, немедленно пройдите осмотр врача, который определит необходимость дальнейшего лечения.

Меры предосторожности при обращении с линзами

• Всегда мойте руки перед манипуляцией с линзами. Не допускайте попадания косметики, лосьона, мыла, крема, дезодоранта, спрея в глаза или на линзу. Лучше надевать линзы перед нанесением макияжа. Косметика на водной основе с меньшей вероятностью повредит линзы, чем изделия на жирной основе.
• Убедитесь перед прикосновением к линзам, что пальцы или руки свободны от инородных материалов, поскольку они могут привести к микроскопическим царапинам на линзах, вызывая искажение зрения и/или травму глаз.
• Всегда обращайтесь с линзами аккуратно и старайтесь не ронять их.
• Не касайтесь линз ногтями.

Как надевать линзы

Существует два способа надевания линз. Пользуйтесь тем из них, который для вас удобнее.

1. Надевание линз одной рукой:

• Положите линзу на подушечку указательного пальца правой руки, проверьте, чтобы линза не была вывернута наизнанку. Также убедитесь, что линза чистая и не имеет повреждений.
• Оттяните нижнее веко средним пальцем той же руки.
• Поднимите глаза вверх и осторожно наложите линзу на белую часть глаза ниже зрачка.
• Отнимите указательный палец от линзы.
• Опустите глаза вниз для точной центрации линзы.
• Осторожно опустите оттянутое нижнее веко.
• На короткое время закройте глаза для лучшей посадки линзы.

Критерий нормальной посадки – повышение остроты зрения. Повторите вышеуказанные операции с другой линзой.

2.Надевание линз двумя руками:

• Выньте правую линзу из контейнера.
• Средним пальцем левой руки оттяните верхнее веко к брови.
• Положите линзу на подушечку указательного пальца правой руки и оттяните нижнее веко средним пальцем той же руки.
• Указательным пальцем наложите линзу на глаз.
• Задержав веки в указанном положении, опустите глаза вниз для точной центрации линзы.
• Осторожно отпустите оттянутые веки.
• Повторите вышеуказанные операции со второй линзой.

Как снимать линзы:

• Поднимите глаза вверх и оттяните нижнее веко средним пальцем соответствующей руки.
• Наложите подушечку указательного пальца на нижний край линзы.
• Сдвиньте линзу вниз или в сторону.
• Осторожно зажмите линзу между большим и указательным пальцами и снимите ее с глаза.
• Очистите линзу и поместите в контейнер с раствором для дезинфекции и хранения.
• Если после снятия линза слиплась, не пытайтесь ее расправить, растянув за края — так Вы можете порвать линзу.
• Поместите линзу в контейнер с раствором, и скорее всего она расправится самостоятельно.
• Если этого не произошло, аккуратно потрите ее между большим и указательным пальцами, предварительно хорошо увлажнив раствором.

Правила хранения изделий медицинского назначения

Хранить при комнатной температуре от +15°C до + 25°C, влажности окружающего воздуха не более 80%, избегать действия прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте и использовать до срока годности, указанного на упаковке изделия EXP(_) - использовать до.

Срок годности 

3 года.