Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Регистрационный номер
ЛС-000624
Торговое наименование
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ректального введения
Состав
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В. S. heiclelherg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis, rp. D - S. dublin, S. enlerilidis; гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - бактериофаг
Код АТХ
V03A
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл гр. А — Salmonella paratyphi A; гр. В — S. paratyphi B, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С — S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гp. D — S. dublin, S. enteritidis; гр. E — S. anatum, S. newlands.
Показания
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enleritidis: гр. E - S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительпость к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
---|---|---|
ПЕРОРАЛЬНО |
РЕКТАЛЬНО |
|
0 – 6 мес. |
5 |
10 |
6 – 12 мес. |
10-15 |
20 |
от 1 года до 3 лет |
15-20 |
20-30 |
от 3 до 8 лет |
20-30 |
30-40 |
от 8 лет и старше |
30-40 |
50-60 |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
Отсутствует.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ректального введения, фл.100 мл
Хранение
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 1 месяца.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.