Производитель
Состав
1 пакет содержит:
азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг.
вспомогательные вещества:
натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный),
ароматизатор пищевой апельсиновый,
натрия сахаринат,
коллидон CL-M (кросповидон),
сахароза.
Фармакологическое действие
Азитрус - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий.
В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus. грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis. некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицинне активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит).
- скарлатина.
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит).
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).
- инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит).
- инфекции женских половых органов (цервицит).
- болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans).
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- почечная недостаточность.
- печеночная недостаточность.
- лактация (грудное вскармливание).
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии).
- детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул).
- детский возраст до 12 лет и/или масса тела менее 50 кг (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой).
- повышенная чувствительность к компонентам Азитруса, а также к другим макролидам.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%). ≤ 1% — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз. у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса (≤ 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке (≤ 1%).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость. у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤ 1%).
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (≤ 1%).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек. у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: астения, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном применении азитромицина в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови. При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по
500 мг/ сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 30 мг/кг массы тела) или в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг массы тела, затем по 5-10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 4 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуются следующие схемы дозировки:
Масса тела | Форма выпуска | Средняя суточная (разовая) доза |
5 кг | порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл | 2,5 мл (50 мг) |
15-24 кг | порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл | 5 мл (200 мг) |
При лечении erythema migrans у детей препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет. В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Банка. В банку, содержащую 400 мг или 800 мг азитромицина, с помощью дозатора полимерного составного добавляют 12 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. в банку, содержащую 1200 мг азитромицина – 18 мл. Суспензию перед употреблением взбалтывают.
Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл суспензии, маленькая – 2,5 мл. или ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2,5 мл суспензии и верхняя – 5 мл. или дозатором полимерным составным.
После использования ложку и дозатор промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии
.
Специальные указания
Препарат не принимают во время приема пищи. В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.