Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Регистрационный номер
П N014951/01
Торговое наименование
Ауробин®
Лекарственная форма
мазь для ректального и наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
Действующие вещества: Преднизолона капронат — 0,002 г, Лидокаина гидрохлорид — 0,020 г; Декспантенол — 0,020 г.
Вспомогательные вещества: Полисорбат 60 — 0,001 г, триклозан — 0,001 г, метилпарагидроксибензоат — 0,002 г, цетиловый спирт — 0,010 г, глицерол — 0,015 г, пропиленгликоль — 0,020 г, макрогола стеарат — 0,050 г, парафин жидкий — 0,050 г, диметикон — 0,05 г, масло нейтральное — 0,060 г, стеариновая кислота — 0,080 г, вода очищенная — 0,620 г.
Описание
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероидное средство комбинированное для местного применения
Код АТХ
D07XA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ауробин® — комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин — местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол — способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.
Триклозан — является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.
- Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
- Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
- Детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.
Период лактации:
Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно, ректально.
Взрослые, пожилые больные:
Мазь наносят на поражённую поверхность 2–4 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2–4 раза в сутки.
При уменьшении симптомов препарат можно применять реже.
Курс лечения 5–7 дней.
Дети:
Детям до 12 месяцев мазь применять нельзя.
При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.
Побочное действие
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления).
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счёт системного действия глюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счёт лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении препарата лекарственные взаимодействия не известны.
Особые указания
Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании следует промыть водой.
Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.
Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов.
При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных, о влиянии Ауробина® на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре от 8 до 15 °C.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
