Арлет 0,875+0,125 n14 таблетки п/плен/оболоч

1 таблетка содержит

амоксициллин тригидрат 825 мг,

клавулановая кислота 125 мг.

вспомогательные вещества:

поливинилпирролидон (повидон),

тальк (магния гидросиликат),

крахмал 1500,

кальций стеариновокислый (кальция стеарат),

аэросил (кремния диоксид коллоидный),

целлюлоза микрокристаллическая.

состав оболочки:

гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, титана диоксид, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000).

Арлет представляет собой комбинацию амоксициллина (полусинтетического пеницилли­на с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты (необрати­мого ингибитора β-лактамаз). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воз­действию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Арлет обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы:

- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus spp..

- грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens.

- грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp..

- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит).
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония).
- инфекции мочевыводящих путей.
- инфекции в гинекологии.
- инфекции кожи и мягких тканей.
- инфекции костной и соединительной тканей.
- инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
- одонтогенные инфекции.

Арлет может назначаться - во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 3-х лет (для данной лек. формы).

С осторожностью - беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. редко - нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (ACT). в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания. редко - мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок. в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.

Одновременное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию. аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие. бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений прорыва. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Арлет принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции — по 1 табл. Арлет 500/125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 табл. 500/125 мг каждые 8 ч.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение -симптоматическое.

В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.