Анвифен капсулы 250мг №20

Регистрационный номер

ЛСР-006779/09

Торговое наименование

Анвифен®

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав (на одну капсулу)

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг.

Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза -109,1 мг, магния стеарат -1,4 мг; для дозировки 50 мг: гипролоза — 1,3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, лактоза — 84,1 мг, магния стеарат -1,4 мг; для дозировки 125 мг: гипролоза — 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг, лактоза — 42,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг; для дозировки 250 мг: гипролоза — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,0 мг, лактоза — 86,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг — воду, желатин, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104), титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг — воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171).

Описание

Дозировка 25 мг — капсулы твёрдые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг — капсулы твёрдые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг — капсулы твёрдые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг — капсулы твёрдые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06B

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объёмную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается ещё в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично с желчью.

Показания

• Астенические и тревожно-невротические состояния.
• Заикание, тики и энурез у детей.
• Бессонница и ночная тревога у пожилых.
• Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.
• В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печёночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50-100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, у детей до 8 лет — 150 мг, от 8 до 14 лет — 250 мг.

Алкогольный абстинентный синдром: 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Побочное действие

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приёмах), аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.

По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.