Амоксициллин клавулановая кислота таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг+125мг №14

Торговое наименование препарата

Амоксициллин+Клавулановая кислота

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество: Амоксициллина тригидрат - 573,89 мг в пересчете на амоксициллин - 500,00 мг

Калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) - 297,82 мг в пересчете на клавулановую кислоту - 125,00 мг

Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия - 21,00 мг, Коповидон - 26,25 мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил) -10,50 мг, Магния стеарат -7,27 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 302 - 113,27 мг, Масса ядра - 1050,00 мг

Оболочка: Опадрай АМБ II 88А180021 Белый - 53,00 мг, [Поливиниловый спирт, - 20,94 мг, Тальк - 20,14 мг, Титана диоксид - 7,95 мг, Глицерила монокаприлокапрат /Глицериновые эфиры жирных кислот - 2,38 мг, Лаурилсульфат натрия - 1,59 мг

Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой - 1103,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз структурно родственный пенициллинам обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз обнаруженных у микроорганизмов устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Амоксициллин+Клавулановая кислота защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes12, Streptococcus agalactiae12

Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)12, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1

Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину) Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположнтельные анаэробы:

Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. 

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida,

Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp.,

Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp.

Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebaclerium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae12

Стрептококки группы Viridans:

Бактерии обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp.

Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica

Прочие:

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота амоксициллин и клавулановая кислота быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты полученные в разных исследованиях когда здоровые добровольцы натощак принимали:

1 таблетку препарата содержащего комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой 250 мг + 125 мг (375 мг); 2 таблетки препарата содержащего комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой 250 мг + 125 мг (375 мг); 1 таблетку препарата содержащего комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой 500 мг + 125 мг (625 мг);

- 500 мг амоксициллина;

- 125 мг клавулановой кислоты;

- 2 таблетки препарата содержащего комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой 875 мг + 125 мг (1000 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Препараты                                                                                             Доза (мг)      Сmах (мг/л)      Тmах (ч)      AUC (мгхч/л)     Т1/2 (ч)

Амоксициллин

амоксициллин+клавулановая кислота 250 мг + 125 мг                           250                  37                       11                  109                       10

амоксициллин+клавулановая кислота 250 мг + 125 мг 2 таблетки        500                  58                        15                 209                        13

амоксициллин+клавулановая кислота 500 мг + 125 мг                           500                  65                        15                 232                        13

Амоксициллин 500 мг                                                                                  500                 65                         13                195                         11

амоксициллин+клавулановая кислота 875 мг + 125 мг 2 таблетки      1750          1164±278          150(10±25)      5352±1231            119±021

Клавулановая кислота

амоксициллин+клавулановая кислота 250 мг + 125 мг                         125                  22                        12                   62                          12

амоксициллин+клавулановая кислота 250 мг + 125 мг                          250                 41                         13                  118                         10  

2 таблетки                                                                                  

Клавулановая кислота 125 мг                                                                   125                  34                         09                    78                         07

амоксициллин+клавулановая кислота 500 мг + 125 мг                         125                  28                         13                    73                         08

амоксициллин+клавулановая кислота 875 мг + 125 мг 2 таблетки       250            218±099           125(10±20)         1016±304          096±012

Cmax - максимальная концентрация в плазме крови.

Тmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC - площадь под кривой зависимости "концентрация-время".

Т1/2 - период полувыведения.

При применении препарата содержащего комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре тканях брюшной полости коже жировой и мышечной тканях синовиальной и перитонеальной жидкостях желчи гнойном отделяемом).

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в каком-либо органе. Амоксициллин как и большинство пенициллинов проникает в грудное молоко.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации диареи и кандидоза слизистой оболочки полости рта неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты).

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 25-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками через ЖКТ а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины амоксициллин выводится в основном почками тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного так и внепочечного механизмов.

Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина но не клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

• Инфекции ЛОР-органов например рецидивирующий тонзиллит синусит средний отит обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей например обострения хронического бронхита долевая пневмония и бронхопневмония обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
• Инфекции мочеполового тракта например цистит уретрит пиелонефрит инфекции женских половых органов обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli) Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus а также гонорея вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции кожи и мягких тканей обычно вызываемые Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
• Инфекции костей и суставов например остеомиелит обычно вызываемый Staphylococcus aureus при необходимости возможно проведение длительной терапии.
• Другие смешанные инфекции (например септический аборт послеродовой сепсис интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
• Одонтогенные инфекции например периодонтит одонтогенный верхнечелюстной синусит тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там где это возможно должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

- Повышенная повышенная чувствительность к амоксициллину клавулановой кислоте другим компонентам препарата бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины цефалоспорины) в анамнезе;

- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;

- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин) (для дозировки 875 мг + 125 мг).

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции печени.

Беременность и лактация

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Как и все лекарственные препараты комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой не рекомендуется применять во время беременности за исключением тех случаев когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации диареи или кандидоза слизистой оболочки полости рта связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата никаких других неблагоприятных эффектов у детей находящихся на грудном вскармливании не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей находящихся на грудном вскармливании его необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале еды.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту в лекарственных формах для приема внутрь.

Необходимо помнить что 2 таблетки препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота по 250 мг + 125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота 500 мг + 125 мг.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг + 125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести.

При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) не рекомендована дозировка 250 мг + 125 мг.

По 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки при инфекциях средней и тяжелой степени тяжести.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Клиренс креатинина                                Режим дозирования препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота

> 30 мл/мин                                                 Коррекция режима дозирования не требуется

10-30 мл/мин                                               1 таблетка 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки

                                                                      1 таблетка 500 мг + 125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки

< 10 мл/мин                                                 1 таблетка 250 мг + 125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) один раз в сутки

                                                                      1 таблетка 500 мг + 125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) один раз в сутки

Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин при этом коррекции режима дозирования не требуется. В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты находящиеся на гемодиализе

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

2 таблетки 250 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч.

1 таблетка 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции представленные ниже перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и < 1/10) нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100) редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000 включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия удлинение времени кровотечения и протромбинового времени анемия эозинофилия тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек анафилактические реакции синдром сходный с сывороточной болезнью аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек а также у тех кто получает высокие дозы препарата. Бессонница возбуждение тревога изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота рвота.

Дети

Часто: диарея тошнота рвота.

Вся популяция

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата.

Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ они могут быть устранены если принимать препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел "Особые указания") черный "волосатый" язык гастрит стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данное явление наблюдается у пациентов получающих терапию бета-лактамными антибиотиками однако клиническая значимость его неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались главным образом у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции как правило обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь зуд крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз буллезный эксфолиативный дерматит острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота необходимо прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

 

Очень редко: интерстициальный нефрит кристаллурия (см. раздел "Передозировка") гематурия.

Передозировка

Симптомы: Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.

Описана амоксициллиновая кристаллурия в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания").

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек а также у тех кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: проведение симптоматической терапии коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин + Клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина и поэтому одновременное применение препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции поэтому одновременное применение препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота может оказывать влияние на кишечную микрофлору приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов получавших микофенолата мофетнл после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменении данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота необходимо собрать подробный анамнез касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины цефалоспорины или другие вещества вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота и начать соответствующую альтернативную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота не следует применять поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом препарат Амоксициллин+Клавулановая кислота переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота рекомендуется периодически оценивать функцию почек печени и кроветворения. Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применении антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

У пациентов получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел "Способ применения и дозы" - Пациенты с нарушением функции почек).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка")

При приеме препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота внутрь наблюдается высокое содержание амоксициллина в моче что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости привыкания и реакций эйфории связанных с употреблением препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Так как комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой может вызывать головокружение следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере из трехслойной ПА/Алюминий/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не использовать позже срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту