Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Регистрационный номер
ЛП-007312
Торговое наименование
АМБЕНЕ® ХОНДРО
Международное непатентованное наименование
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат — 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) — 3,40 г, натрия дисульфит — 0,05 г, этиловый спирт 96 % (этанол) — 25,00 г, пропиленгликоль — 10,00 г, метилпарагидроксибензоат — 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г, апельсина цветков масло — 0,05 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Описание
Однородный бесцветный или со светло-жёлтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы её восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность поражённых суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3H-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно.
Хондроитина сульфат гель наносят 2–3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения — от 2–3 недель до 2–3 месяцев. При необходимости — курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5 %.
По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.
По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
