Афлодерм мазь для наружного применения 0,05% туба 20г

Регистрационный номер

П N012153/01

Торговое наименование

Афлодерм^®

Международное непатентованное наименование

Алклометазон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: алклометазона дипропионат — 0,500 мг;

вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 799,500 мг, воск пчелиный белый — 60,00 мг, пропиленгликоля монопальмитостеарат — 20,00 мг, гексиленгликоль -120,00 мг.

Описание

Однородная мазь от бесцветного до светло-жёлтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AB10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.

Показания

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в том числе фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).

Афлодерм^® мазь предназначена для терапии хронических и подострых дерматозов, в особенности при сухих и шелушащихся поражениях, при наличии инфильтрации, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Противопоказания

Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри; детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Афлодерм^® мазь у беременных допускается. В этих случаях, применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Грудное вскармливание

Возможно применение препарата Афлодерм^® мазь у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Мазь Афлодерм^® равномерно наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Препарат Афлодерм^® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей — 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.

При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.

При распространённых дерматозах, наряду с использованием мази Афлодерм^®, для терапии дерматозов локализованных на нежных и чувствительных участках кожи (на лице, шее, груди, области гениталий) целесообразен переход на использование препарата Афлодерм^® в форме крема. Помимо этого крем Афлодерм^® имеет косметические преимущества — легко впитывается и не оставляет жирного блеска.

Побочное действие

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 1 % — зуд, жжение, эритема; нечасто — фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм^® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о воздействии препарата Афлодерм^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05 %.

По 20 г и 40 г мази в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.