Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инфузий ампулы 10мл №20

Рецепт

По рецепту

Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инфузий ампулы 10мл №20

Цена

0.00

Сообщить о поступлении

Артикул

4607085482392

Производитель

Фрезениус Каби Нордж АС

Объем

20 ампул по 20 мл

Форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Показания к применению – Аддамель

В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Инструкция по применению – Аддамель

Регистрационный номер

П N013377/01

Торговое наименование

Аддамель Н

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл содержит:

Активные вещества:
Хрома хлорида гексагидрат	5,33 мкг
Меди хлорида дигидрат	0,34 мг
Железа хлорида гексагидрат	0,54 мг
Марганца хлорида тетрагидрат	99,0 мкг
Калия йодид	16,6 мкг
Натрия фторид	0,21 мг
Натрия молибдата дигидрат	4,85 мкг
Натрия селенит	6,90 мкг
Цинка хлорид	1,36 мг
Вспомогательные вещества:
Ксилитол	300 мг
Хлористоводородная кислота	q.s.
(для коррекции pH)
Вода для инъекций	до 1 мл

Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:

Сr³⁺	0,02	мкмоль	1,0	мкг
Сu²⁺	2	мкмоль	0,13	мг
Fe³⁺	2	мкмоль	0,11	мг
Мn²⁺	0,5	мкмоль	0,027	мг
I^-	0,1	мкмоль	0,013	мг
F^-	5	мкмоль	0,095	мг
МоO₄²^-	0,02	мкмоль	1,9	мкг (Мо⁶⁺)
SeO₃^2-	0,04	мкмоль	3,2	мкг (Se⁴⁺)
Zn²⁺	10	мкмоль	0,65	мг

Содержание натрия и калия соответствует:

Na⁺	5,12	мкмоль	118	мкг
К⁺	0,1	мкмоль	3,9	мкг

Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H₂O pH ≈ 2,5

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Добавка в парентеральное питание

Код АТХ

B05BB01

Фармакологические свойства

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания

В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Противопоказания

Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность (особенно при холестазе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребёнка грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5–50 %. Полученный раствор перемешивают лёгким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл). Для пациентов с массой тела 15–40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 %. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Особые указания

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведённым.